פרוטוקול ולידציה

1. "הסמכת התקנה I.Q Installation Qualification כוללת בדיקת התאמת מרכיבי המערכת לתכנון, והתקנתם בהתאם לתכנון או להוראות היצרן. בנוסף נבדק אם כל המרכיבים מסומנים ומזוהים כנדרש וכל הרגשים מכוילים".
   
   
2. " הסמכת פעולה O.Q operation Qualification כוללת בדיקת פעילותם התקינה של כל המרכיבים. כולל מרכיבי הבקרות וההתרעות. כמו כן מבוצע מיפוי טמפרטורה בחלל ריק. בהתאם לתוצאות המיפוי יקבע מיקומי הרגשים בנקודות הקיצון".
3. " הסמכת ביצועים P.Q performance כולל בדיקת ביצועי המערכת בזמן אמת במצב עבודה בחלל מועמס (מחסנים, חדרי קירור, מקררים נייחים וניידים ומארזים). בדיקות מיפוי טמפרטורה של חללים, של מחסנים או מארזים ניידים תתבצע בחורף וגם בקיץ".
4. "פירוט הבדיקות הנדרשות במהלך הוולידציה:

• כיול רגשים (באמצעות מעבדה מוסמכת על ידי הרשות להסמכת מעבדות, ההסמכה תתאים לטווח הכיול הנדרש)
• מיפוי טמפרטורה חלל מלא/חלל ריק, קיץ/חורף
• קביעת זמן התאוששות המערכת לאחר פתיחת דלתות
• קביעת זמן התאוששות המערכת לאחר נפילת מתח והפסקת חשמל
• תקינות בקרות והתרעות
• תקינות אמצעי בטיחות (מנגנון שחרור דלת/התרעת אדם לכוד בתוך חדר הקירור)
• תחזוקה שוטפת
• קיום פרוטוקולים וקריטריוני קבלה לכל הבדיקות".

דו"ח ולידציה כולל תוצאות הבדיקות בהתאם למרכיבים (IQ, OQ, PQ), אישור פרוטוקול, פירוט ציוד נבדק, פירוט פרמטרים נבדקים, פירוט ציוד הבדיקה ואישור כיול, אישור הסמכת בודקים, תוצאות בדיקות ומדידות, ניתוח תוצאות ומסקנות.